GMP-Validierungszertifizierung
Gute Herstellungspraxis, kurz GMP, ist die Regelung der höchsten Standards für Lebensmittel, die von einem produzierenden Unternehmen hergestellt werden.
Es gibt einen festen Standard-Verhaltenskodex, den ein Hersteller befolgen muss, um als Hersteller und Händler akzeptiert zu werden.
Unter GMP-Zertifizierung versteht man den Nachweis oder das Zertifikat, das dem Hersteller für die Aufrechterhaltung guter Herstellungspraktiken und höchster Servicestandards ausgehändigt wird.
Folgende Aspekte werden bei dieser Zertifizierung berücksichtigt:
Personalqualifikationen
Prozessvalidierung
Reklamationsbearbeitung
Aufzeichnungen führen
Geräteüberprüfung
Hygiene
Sauberkeit
GMP wird aus verschiedenen Gründen gewährt, die auf den oben genannten Aspekten basieren. Einige dieser wichtigen Protokolle werden im Folgenden besprochen:
SA
Der Site Acceptance Test, kurz SAT, befasst sich mit den erforderlichen und gewünschten Spezifikationen der vom Benutzer angebotenen Site.
Der Zweck von SAT besteht darin, sicherzustellen, dass das System die Einhaltung der Website der Anwendung anzeigt. Es ermöglicht uns, das Kriterium für optimale Ergebnisse zu testen.
Es entspricht auch dem Factory Acceptance Test, bekannt als FAT, in dem Sinne, dass die Ausrüstung die Kriterien des Standorts erfüllt oder übertrifft.
Die Kunden selbst schreiben den SAT, um die Effizienz der Ausrüstung zu überprüfen.
FETT
Die Werksabnahmetests werden im Werk durchgeführt, bevor die Geräte an die Lieferadresse versandt werden. An diesem Prozess sind der Hersteller, der Auftraggeber und der Auftraggebervertreter beteiligt.
Diese Tests werden üblicherweise in den Bereichen Medizin, Biotechnologie und Pharmazie durchgeführt und sind ein wesentlicher Bestandteil der GMP-Zertifizierung. Es dient der Bestätigung aller für die Herstellung solcher Produkte erforderlichen Standards.
Anforderungen von SAT und FAT
Diese müssen von einer übergeordneten Stelle überwacht und protokolliert werden.
Um die Glaubwürdigkeit der Tests sicherzustellen, sollte eine ordnungsgemäße Nachverfolgung der Systemsoftware verschiedener Abteilungen erfolgen.
Die Sicherheit des Herstellers und des Betreibers muss gewährleistet sein.
Andere Protokolle
Branchen wie die Pharmaindustrie, Lebensmittelverarbeitungsbetriebe und Biotech-Anlagen benötigen genaue Messungen, um präzise Ergebnisse zu erhalten.
Mängel in der Ausrüstung oder fehlende Messungen können tödliche Folgen haben.
Die Gerätevalidierung erfolgt über IQ, OQ und PQ, die die Leistung der Anwendung sicherstellen.
IQ steht für Installationsqualifikation, OQ steht für Betriebsqualifikation und PQ steht für Leistungsqualifikation. Dies sind die festgelegten Bedingungen für Qualitätssicherungsprotokolle und werden von der FDA reguliert.
Installationsqualifikation (IQ)
Dabei handelt es sich um ein Dokument, das die ordnungsgemäße Lieferung, Installation und Konfiguration von Geräten gemäß den vorgeschlagenen Standards überprüft. Auch die ausreichende Energieversorgung, der richtige Standort und die Umgebungsbedingungen werden überprüft.
Operative Qualifizierung (OQ)
Es stellt die Qualität der Geräte sicher, indem es den vom Hersteller angegebenen optimalen Betrieb überprüft. Zur Überprüfung des Leistungsumfangs werden alle Geräteaspekte einzeln geprüft und bewertet.
Die Bedeutung der OQ besteht darin, dass möglicherweise Änderungen und Wartungsarbeiten erforderlich sind, die so schnell wie möglich behoben werden müssen.
Leistungsqualifizierung (PQ)
Um sicherzustellen, dass die Ausrüstung wirklich qualifiziert ist, müssen Sie überprüfen, ob die Ausrüstung unter den gegebenen Bedingungen im versprochenen Bereich funktioniert.
Unsere Dienstleistungen
Professionelle Einführung und Angebot kombiniert mit Zeichnungen zur Lösung Ihrer individuellen Produktionsanforderungen. Gleichzeitig können wir Videokonferenzen, Vor-Ort-Erklärungen von Maschinen usw. akzeptieren, um die Kommunikationszeit zwischen beiden Parteien zu verkürzen. Erfüllen Sie Ihre Geräteanforderungen. Unser Verkaufspersonal bespricht mit Ihnen alle erforderlichen Details der Maschine und nimmt diese in den endgültigen Vertrag auf. Wir stellen detaillierte Zeichnungen und Parameter zur Verfügung. Sobald die Maschine produziert ist, teilen wir Ihnen regelmäßig den Bearbeitungsstatus und den Produktionszyklus der Maschine mit. Stellen Sie eine pünktliche Lieferung sicher.
Beim Versand der Maschinen verwenden wir für die Verpackung zusammengesetzte Export-Standard-Holzkisten und sichern sie gleichzeitig mit Seilen im Container, um Schäden an der Maschine zu vermeiden. Nachdem Sie das Gerät erhalten haben, bauen Sie es bitte gemäß der Installationsanleitung und dem Video auf dem USB-Laufwerk zusammen. Der 3-Jahres-COVID-19-Virus hinderte uns daran, die Maschine im Ausland zu installieren, aber unsere Kunden konnten die Maschine gemäß Video und Handbuch perfekt installieren und bedienen. Daher können Sie sich auf die Installation und Verwendung der Maschine verlassen. Wir sind auf die Anpassung für den Export spezialisiert. Minimieren Sie den Installationsprozess so weit wie möglich, um die Nutzung für Kunden komfortabler zu gestalten. Um Maschinenschäden durch Installationsfehler zu vermeiden
Vordienst:
Seien Sie ein guter Berater und Assistent Ihrer Kunden, damit diese reiche und großzügige Renditen für ihre Investitionen erzielen können.
1. Stellen Sie dem Kunden das Produkt ausführlich vor und beantworten Sie die vom Kunden gestellte Frage sorgfältig.
2. Erstellen Sie Auswahlpläne entsprechend den Bedürfnissen und besonderen Anforderungen der Benutzer in verschiedenen Sektoren.
Verkaufsservice:
1. Stellen Sie vor der Lieferung sicher, dass das Produkt von hoher Qualität ist und vor der Inbetriebnahme erfolgt.
2. Pünktliche Lieferung;
3. Stellen Sie den vollständigen Dokumentensatz entsprechend den Anforderungen des Kunden bereit.
Service nach dem Verkauf:
Bieten Sie rücksichtsvolle Dienstleistungen, um die Sorgen der Kunden zu minimieren.
1. Unterstützen Sie Kunden bei der Vorbereitung des ersten Bauvorhabens.
2.Installieren und debuggen Sie die Ausrüstung;
3.Schulung der Ersthelfer;
4. Untersuchen Sie die Ausrüstung.
5. Ergreifen Sie die Initiative, um die Probleme schnell zu beseitigen.
6. Technischen Support leisten;
7. Bauen Sie eine langfristige und freundschaftliche Beziehung auf.
Serviceverpflichtung:
1. Gewähren Sie Ihren Kunden eine einjährige Garantie, um sicherzustellen, dass die Maschine ordnungsgemäß funktioniert.
2. Wir halten immer einen bestimmten Lagerbestand an Ersatzteilen vor, was bedeutet, dass die Ersatzteile rechtzeitig an Sie gesendet werden können.
3. Senden Sie jedem Kunden ein Vorzugsangebot.
FAQ
F: Sind Sie eine Fabrik oder ein Geschäftsmann?
F: Wie wird diese Maschine in mein Land transportiert? Kann es an Ihre Haustür geliefert werden?
F: Wie kaufe ich Maschinen?
F: Wie kann die Maschine nach Erhalt normal funktionieren?
F: Was ist maschinelle Qualitätssicherung?
F: Ist die Maschine gut verpackt und kann sie leicht beschädigt werden?
F: Akzeptieren Sie Anpassungen?
F: Woher weiß ich, ob Ihre Maschine für die Verarbeitung meines Produkts geeignet ist?
F: Welchen Strom verwenden Sie in Ihrer Fabrik? -V, -Hz, 3-phasig oder einphasig?
F: Wie lange dauert es nach der Bezahlung, bis ich das Gerät erhalte?
F: Was soll ich tun, wenn während des Gebrauchs der Maschine Probleme auftreten?